DÁVKOVÁ HERCEPTINA


Pokud je diagnóza rakovina. Příspěvek na přežití.

VYTVOŘTE NOVOU ZPRÁVU.

Jste ale neautorizovaný uživatel.

Pokud jste se zaregistrovali dříve, pak se přihlaste (přihlašovací formulář v pravé horní části stránky). Pokud jste zde poprvé, zaregistrujte se.

Pokud se zaregistrujete, můžete pokračovat ve sledování odpovědí na vaše příspěvky, pokračovat v dialogu v zajímavých tématech s ostatními uživateli a konzultanty. Registrace vám navíc umožní provádět soukromou korespondenci s konzultanty a dalšími uživateli stránek.

Celá pravda o Herceptinu

Je Herceptin pravdivý nebo fikce?

Herceptin byl prohlášen za všelék na rakovinu prsu. Ženy jsou připraveny prodat své domovy, aby převzaly tuto nesmírně drahou drogu. Pro švýcarský farmaceutický gigant Roche bude začlenění přípravku Herceptin (trastuzumab) do systému léčby rakoviny prsu konečnou korunou jedné z nejúspěšnějších marketingových kampaní v anamnéze.

V roce 1998 koupil Rush práva na Herceptin od amerického výrobce Genetech. Po dobu 8 let se snaží lék prodávat všemi dostupnými způsoby. Mnoho zdravotnických publikací a médií bylo plné titulků o „zázračné medicíně“ a „průlomu v historii léčby rakoviny“. Na konferenci vědci oznámili, že lék snižuje riziko recidivy karcinomu prsu o více než 50% během jednoho roku. Jeden z předních vědců ve Velké Británii, profesor Ian Smith, řekl, že Herceptin svým vlivem překonává vše, co bylo v posledních čtvrtstoletí dosaženo v léčbě rakoviny prsu.

Co je na Herceptinu tak zvláštní?

Křičící titulky jsou odůvodněny pouze skutečností, že Herceptin se ve svých účincích liší od obvyklých jedů, které zabíjejí rakovinné buňky spolu se zdravými buňkami pacienta.

Lék blokuje některé chemické signály nezbytné pro růst rakovinných buněk. Je známo, že rakovina prsu je často spojena s abnormálně vysokou hladinou genu zvaného HER2, který podporuje produkci velkého počtu receptorů na povrchu rakovinných buněk. Tyto receptory sbírají chemické signály z celého těla a regulují růst buněk. Pokud existuje příliš mnoho receptorů, buňky přijímají množství růstových signálů a nekontrolovatelně se množí.

Herceptin tyto receptory skutečně blokuje a nejsou zde žádné signály chemického růstu. Rocher zdůrazňuje, že Herceptin se váže pouze na rakovinné buňky asociované s HER2 a nemůže ovlivnit jiné buňky v těle. Proto byl v chemoterapii prohlášen za průlom.

Zatím je vše jasné. Problém je v tom, že v praxi může Herceptin blokovat další receptory, nikoli pouze receptory nádorových buněk. Výzkumníci ze Salk Institute ukázali, že Herceptin poškozuje gen zvaný erbB2, který je úzce spjat se srdcem a plícemi. Interference s funkcí tohoto genu může způsobit problémy s dýcháním a poškození srdečního svalu. K tomu dochází asi jednou za 25 případů a je považováno za poměrně vysoké číslo.

Celkem bylo zaznamenáno 40% případů nežádoucích vedlejších účinků přípravku Herceptin. To znamená, že není možné hovořit o „čistotě“ léku a selektivním účinku pouze na rakovinné buňky.

V USA se používá asi osm let. Zážitek Američanů je velmi poučný. Například zjistili, že léčivo je samo o sobě méně účinné než v kombinaci s běžnými chemoterapeutiky. Ale pak se ukazuje, že Herceptin nemá „cílové“ výhody, jak bylo uvedeno výše.

V říjnu 2005, dva články byly vydávány v novém anglickém žurnálu, pod kterým asi 50 lékařů se upsalo. Popsali „úžasné“ výsledky Herceptinu v kombinaci s konvenční chemoterapií. Úmrtnost mezi pacienty se snížila o 33% a četnost recidiv rakoviny o 50%. Když se podíváte na čísla blíže, uvidíme, že po obvyklé chemoterapii žilo 75,4% pacientů po dobu 3 let bez známek relapsu. Mezi těmi, kterým byl Herceptin přidán, bylo toto číslo 87,1%, což je o 12% více.

Koupit herceptin nebo nestojí za to?

V dalších studiích Herceptin (během tříletého období) zlepšil míru přežití z 91,7% na 94,3%, tj. Pouze o 3%. Je nepravděpodobné, že tato čísla mluví o „skutečném zázraku“.

Herceptin navíc působí výhradně na rakovinu, která je spojena s genem HER2. A ve světě se vyskytuje pouze čtvrtina případů karcinomu prsu s aktivitou HER2. Jinými slovy, Herceptin je naprosto k ničemu pro 75% žen s rakovinou prsu.

V roce 2005 kanadští výzkumníci znovu analyzovali výsledky studií o účincích přípravku Herceptin a dospěli k závěru, že všechny ukazatele odrážejí pouze mezistupně v léčbě, které neovlivňují dlouhodobou perspektivu. Rychlé rozhodnutí zastavit další pokusy s drogou bylo silně kritizováno.

Dokonce i „The Lancet“, uznávaný lékařský časopis, odsoudil předčasný spěch kolem Herceptinu. Redaktoři poznamenali, že dostupná data nestačí k tomu, aby vyvodila globální závěry o této droze.

Jak byl přípravek Herceptin licencován?

V pozdních devadesátých létech, první zkoušky začaly, organizovaný americkou společností Genetech. U několika stovek pacientů bylo prokázáno významné zlepšení zdravotního stavu, ale pouze v kombinaci se standardní chemoterapií.

Později byly provedeny další dvě studie. V prvním případě byly dobré výsledky zaznamenány u devíti z 37 pacientů (po dobu 8 měsíců). Ve druhé studii, kdy byl přípravek Herceptin používán odděleně, mělo prospěch z pěti ze 43 pacientů (opět krátce - přibližně 5 měsíců).

Souhlasím, velmi skromné ​​výsledky charakterizovat lék jako všelék na rakovinu. Kromě toho neexistovaly žádné kontrolní skupiny, které by výsledky srovnávaly.

Tisk ale vytvořil „buzz“ a pro zoufalé lidi to byla poslední naděje na uzdravení. Pokud může Herceptin skutečně prodloužit život pacienta, může být v léčbě označován za „průlom“, protože hlavní věcí pro ženy s rakovinou prsu není zmenšení nádoru, ale přežití.

Co je Herceptin?

Bohužel publikované grafy porovnávající použití přípravku Herceptin a standardní chemoterapie přinejlepším vykazují mírný a dočasný vliv na délku života.

Pokud například porovnáte přípravek Herceptin s dlouhodobě používaným přírodním rostlinným jedem, jmelí, je známo, že jmelí zvyšuje délku života pacientů s rakovinou na 5 let, i když nevyléčí rakovinu.

Najednou mnoho léků prohlásilo zázračné drogy, ale častěji neospravedlňovaly naděje, které byly připevněny a tiše opustily scénu. Herceptin je poslední na seznamu. Léčba chemoterapií dnes není 100% řešením, ale často to prodlužuje a zlepšuje kvalitu života pacientů, a to navzdory velkému počtu vedlejších účinků.

V moderním světě marketing záměrně využívá veřejné mínění ke zvýšení prodeje. Vynucení nadšení zde s falešnými statistikami nebo poskytováním neúplných informací. Zoufalí pacienti začínají požadovat od úřadů, aby uvedli lék do výroby. A i ty zdravotnické organizace, které obhajují zdravý rozum, jsou nuceny počítat s oficiálním stanoviskem, které tuto inovaci schvaluje.

Neměli byste hledat skutečně objektivní informace o nových drogách v médiích, které se ukázaly jako „přísavky“ farmaceutických zájmů. Mnozí lékaři dostávají také podíl prodeje propagovaných léků. Jsou to oni, kteří budou neustále doporučovat, abyste dům prodali, abyste si mohli koupit nový nástroj pro zázraky. A dokonce i podpůrné skupiny pro pacienty s rakovinou jsou většinou financovány farmaceutickými společnostmi (živým příkladem je britská charita na podporu pacientů s rakovinou, sponzorovaná agenturou Rush).

Pamatujte, že hlavním cílem celého farmaceutického průmyslu je zvýšit zisky. A Herceptin zde hraje téměř rozhodující roli, protože v příštím desetiletí se plánuje ztrojnásobit prodej drogy a dosáhnout hodnoty 3,3 miliardy dolarů.

Herceptin - biologický lék proti rakovině

Jedná se o protinádorové léčivo s relativně mírným účinkem, které se používá v kombinaci s chemoterapeutiky, ale není tak toxické, jak jsou. Tento lék je nejčastěji používán pro rakovinu trávicího systému a mléčných žláz, stejně jako pro výskyt metastáz. Někdy je látka předepisována pro rakovinu žaludku, zejména pokud je nemoc v pozdějších stadiích vývoje. V extrémních případech je možné přípravek Herceptin používat během těhotenství a dokonce i během kojení, avšak za předpokladu, že po dobu trvání léčby a do šesti měsíců po kojení bude léčba ukončena.

Farmakologické vlastnosti léčiva

Tento lék patří k imunobiologickým protinádorovým lékům. Má relativně mírný účinek ve srovnání s jinými látkami, které bojují proti zhoubným novotvarům. Hlavní rozdíl v přípravku Herceptin spočívá v tom, že postihuje pouze postižené buňky, aniž by utlačoval zdravé. Tato látka navíc blokuje další množení maligních nádorů na genetické úrovni, což zvyšuje pravděpodobnost přežití pacienta a absenci relapsů.

Herceptin je dlouhodobě vylučován z těla. Poločas je od 28 do 38 dnů a úplná eliminace nastane do 27 týdnů.

Hlavní účinnou složkou léčiva jsou v podstatě rekombinantní DNA deriváty, humanizované monoklonální protilátky, selektivně interagující s extracelulární doménou receptorů lidského epidermálního růstového faktoru typu 2 (HER2). V lékařské terminologii jsou tyto látky označovány jako IgG1.

Složení a uvolňovací forma

Hlavní účinnou látkou léku je trastuzumab, pomáhá účinně bojovat proti zhoubným nádorům a zároveň nepoškozuje zdravé buňky. Léčivo navíc obsahuje adjuvanty - L-histidin, hydrochlorid L-histidinu, polysorbát 20, dihydrát a, a-trehalosy.

Herceptin 440 mg

Lék je dostupný v lahvích po 150 a 440 mg. Lahvičky obsahují lyofilizát, je to ten, kdo je následně použit k přípravě roztoku. Speciální lék je dodáván také s léčivem (ve 20 mg obalech), ve kterém může být ředěn. Připravená suspenze se podává pacientovi IV.

Lék na předpis. Je umístěn v průhledné skleněné nádobě zabalené v lepenkové krabici. Lyofilizát pro přípravu roztoku může být čirý nebo slabě nažloutlý. Souprava je dodávána se speciální vodou, ze které je nutné ředit léčivo. Při přípravě roztoku může být tato kapalina nahrazena sterilní vodou pro injekce, ale hotová suspenze musí být ihned po přípravě plně použita nebo zlikvidována, protože takový roztok se bude zhoršovat i při krátkodobém skladování.

Indikace pro použití

Lék je obvykle předepsán, pokud je identifikován:

  • Rané stadium rakoviny prsu;
  • Rakovina prsu s metastázami;
  • Rakovina žaludku nebo spojení žaludku se střevy.
Přípravek Herceptin se používá u karcinomu prsu.

Hlavním důvodem předepisování tohoto konkrétního léčiva pro rakovinu je zjištění typu nádoru, ve kterém je HER2 nadměrně exprimován (lidský epidermální růstový faktor 2).

Přípravek Herceptin může být podáván spolu s radioterapií a chemoterapií v předoperačním nebo pooperačním období. V raných stadiích onemocnění je také možné použít pouze tento lék.

U karcinomu prsu může být tento lék použit po jednom nebo více cyklech chemoterapie, během tohoto období nejsou nutné jiné léky. Pokud pacient dříve nedostal chemoterapii, může být přípravek Herceptin použit v kombinaci s docetaxelem a paklitaxelem. Ale v tomto případě mezi zavedením různých drog musí projít alespoň jeden den. Pokud je rakovina prsu detekována u starších pacientů v období po menopauze, pak může být léčivo použito v kombinaci s inhibitory aromatázy, v případě, že jsou také detekovány pozitivní hormonální receptory (estrogen a / nebo progesteron).

V případech, kdy je karcinom prsu detekován v raném stadiu, je použití Herceptinu jako nezávislého léku možné během chemoterapie po operaci, během radiační terapie a také po dokončení chemoterapeutického cyklu. Po chemoterapii lze tento nástroj použít v kombinaci se stejnými léky jako v předchozím případě. Někdy Herceptin doplňuje chemoterapii docetaxelem a karboplatinou. Pokud se onemocnění šíří pouze lokálně nebo velikost nádoru přesahuje 2 cm, pak použití tohoto léčiva může být kombinováno s průběhem chemoterapie jak před, tak po operaci.

U pokročilého karcinomu žaludku nebo spojení žaludku a jícnu s nadměrnou expresí tumoru HER2 lze Herceptin použít v kombinaci s kapecitabinem, fluorouraracilem a platinou v různých kombinacích. Za předpokladu, že nedošlo k terapii zaměřené na pozastavení metastáz dříve.

Užívání léčiva bude účinné, dokud nemoc nezačne. Pokud je rakovina detekována v raném stádiu, měla by být doba trvání léčby nejméně jeden rok nebo až do nástupu relapsu onemocnění. Pokud bylo v průběhu léčby vynecháno podávání léku po dobu až 7 dnů, je nutné co nejdříve zavést udržovací dávku přípravku Herceptin. A pak se vraťte k úvodu podle plánu.

Způsoby použití a dávkování

Než si předepíšete lék, musíte se ujistit, že v důsledku nádorové exprese HER2 dochází, jinak bude léčba tímto lékem neúčinná.

Lze tedy říci, že léčivo nebude užitečné pro každý typ maligního tumoru těchto lokalizací, ale pouze pro ty, kde je pozorována exprese HER2, což představuje přibližně 30% všech případů rakoviny.

Herceptin je užitečný pro expresi HER2

Ve velmi vzácných případech mohou mít pacienti protilátky proti tomuto léku. Frekvence tohoto jevu je však asi 1 v 1000. Pokud se to ještě stalo, pak pro další léčbu stojí za to si vybrat lék s jinými účinnými látkami.

Je možné vstoupit do léků pouze kapkou. Kapalina z láhve však před použitím potřebuje předběžnou přípravu.

Je důležité si uvědomit, že roztok musí být připraven za aseptických podmínek. Bakteriostatická voda pro injekce v množství 20 mg se dodává s injekční lahvičkou s obsahem 440 mg léčiva. Tato voda se shromažďuje v injekční stříkačce a pak se pomocí jehly opatrně vstřikuje do nádoby s přípravkem Herceptin. Nelze použít žádná jiná rozpouštědla. Po injekci injekční kapaliny se lahvička lehce protřepe nebo pomalu otáčí kolem své osy tak, aby se složky míchaly. Je třeba vzít v úvahu, že roztok pění poměrně silně, proto není možné míchat nádobu při míchání. Ale i bez protřepání se vytvoří pěna, když se vstřikovaná kapalina rozpustí. Přípravek proto nepoužívejte ihned po přípravě.

Hotový lék by měl být ponechán stát po dobu 5 minut, aby pěna vytvořená rozpuštěním kapaliny zmizela. Směs by měla být jasná, může však mít nažloutlý odstín. Pro zavádění kapátkem se suspenze nalije do speciálních pytlů z polyethylenu, polyvinylchloridu nebo polypropylenu. Vak s jinými materiály může nepříznivě ovlivnit vlastnosti roztoku.

Tato směs se skladuje při teplotě 2 až 8 stupňů (ne nižší, protože lék nelze zmrazit) po dobu 28 dnů. Po celou dobu je roztok zcela vhodný pro intravenózní podání. Na konci této doby musí být zbytky zlikvidovány. V případě karcinomu prsu s metastázami se zavádí roztok Herceptinu v poměru 4 mg na kilogram hmotnosti pacienta.

Nejčastěji se lék používá ve dvou dávkových variantách - naložení a udržování. Doba prvního kapátka s roztokem by neměla překročit jednu a půl hodiny. Během této doby, stejně jako do 6 hodin po, musí být pacient pečlivě sledován, protože se mohou objevit komplikace. V následném podání roztoku je pacient pozorován další 2 hodiny po zákroku. Nejběžnější typy negativních reakcí jsou zimnice a horečka. Pokud je to nutné, léčba se dočasně zastaví, dokud příznaky nezmizí. Když se pacient zlepší, příjem bude pokračovat.

Použití v průběhu březosti a laktace

Samotný lék nebyl testován na těhotných a kojících matkách. Jeho použití je však možné, pokud je očekávaný účinek vyšší než potenciální riziko pro plod. Kojící ženy by měly při užívání tohoto léku odmítnout kojení.

V době používání nástroje, stejně jako dalších šest měsíců po skončení kurzu, je nutné přijmout opatření pro antikoncepci.

Přípravek Herceptin se během těhotenství používá pouze v extrémních případech.

Kvůli přijetí během těhotenství, plod může pociťovat hypoplazii ledvin a plic, takže léky by měly být užívány pouze v případě naléhavé potřeby.

Interakce s léky

Herceptin je nekompatibilní s roztokem dextrózy a při kombinaci s antracykliny může nepříznivě ovlivnit fungování kardiovaskulárního systému.

Léčivo může být podáváno současně s prostředky používanými pro chemoterapii, jako je paclitaxel a docetaxel. V tomto případě je však nutné striktně dodržovat stanovený léčebný režim, kdy je využívání těchto prostředků časově omezeno.

Vedlejší účinky

Navzdory skutečnosti, že léčivo má relativně mírný účinek, má poměrně málo vedlejších účinků, ale přínosy jsou stále významně vyšší než potenciální riziko.

Mezi možné vedlejší účinky patří: pneumonie, cystitida, neutropenická sepse, závratě, úzkost, zánět vedlejších nosních dutin, výskyt herpetického viru, faryngitida, trombocytopenie, kožní onemocnění, rýma, bronchitida, zácpa, anafylaktický šok, leukopenie, tracheitida, sucho v ústech, roh, erysipel, suchá anestézie, anafylaktický šok, leukopenie, suchá anestézie, anafylaktický šok, leukopenie, tracheitida, suchá anestézie, anafylaktický šok, leukopenie, tracheitida, suchá anestézie, anafylaktický šok, leukopenie, tracheitida, suchá anestézie, anafylaktický šok, leukopenie, tracheitida, sucho v ústech, onemocnění genitourinárního systému, zánět spojivek, sepse, třes, flegmon, bolest břicha, anémie, náhlé úbytky hmotnosti, pankreatitida, anorexie, insomnie, deprese, selhání jater, slzení, bolesti hlavy, žloutenka, hluchota, paréza, ospalost b, edém mozku, tachykardie, dušnost, zvracení, otok rtů, kašel, bronchospasmus, krvácení z nosu, plicní fibróza, hypoxie, nevolnost, hepatitida, akné, bolest krku, mastitida, stomatitida, dysurie, letargie, ossalgie, stomatitida, dysurie, letargie, ossalgie, asthenie, svědění, horečka, slabost, hyperhidróza, narušení kardiovaskulárního a nervového systému, a to není úplný seznam. V podstatě jsou všechny tyto účinky spojeny se oslabeným imunitním systémem, v důsledku čehož tělo ztrácí schopnost odolávat infekcím, které jsou pro zdravého člověka neškodné.

Ačkoliv je Herceptin biologickým léčivem a působí selektivně pouze na maligní buňky, které obcházejí zdravé, léčivo je stále poměrně toxické, i když ne tolik jako prostředky používané pro chemoterapii.

Kontraindikace

Mezi kontraindikace patří:

  • Dětský věk do 18 let;
  • Silné dýchání (u pacientů s dechem může být užívání tohoto léku fatální);
  • Přecitlivělost na léčivo.

Při užívání léku pacientům s anginou pectoris, insuficiencí myokardu, arteriální hypertenzí a také při léčbě kardiotoxických léků je třeba postupovat opatrně. Dalším důvodem, proč zvlášť pečlivě sledovat reakci těla na užívání tohoto léku, jsou různá onemocnění plic a plicní metastázy.

Samostatně je třeba říci o období těhotenství a laktace. V tomto případě je užívání léku vysoce nežádoucí, ale je možné, pokud existuje ohrožení života pacienta nebo potenciální přínos převyšuje možné riziko pro matku a dítě.

Herceptin je kontraindikován při dušnosti

Snížení dávky tohoto léku v léčbě starších osob není nutné. Klinické studie ukázaly, že u mladých a starších lidí je trastuzumab - hlavní účinná látka léku, distribuován rovnoměrně.

Předávkování

Případy předávkování nebyly dosud identifikovány. V laboratorních podmínkách nemělo použití dávky přesahující maximum žádný vliv na zdraví pokusných organismů.

Podmínky skladování

Doba skladování neotevřené lahvičky je 3 roky. Hotový roztok může být skladován až 28 dní při teplotě 2 - 8 stupňů Celsia.

Herceptin

Latinský název: Herceptin

Kód ATX: L01XC03

Léčivá látka: Trastuzumab (Trastuzumab)

Výrobce: Roche, Basilej, Švýcarsko

Popis relevantní pro: 12/21/17

Ceník online lékáren:

Herceptin je lék proti rakovině.

Účinná látka

Forma uvolnění a složení

Herceptin je dostupný ve formě lyofilizátu pro přípravu infuzního koncentrátu koncentrátu a roztoku pro subkutánní podání. Lék se prodává ve skleněných lahvičkách, které jsou umístěny v kartonovém obalu po 1 ks.

Indikace pro použití

Indikace pro předepisování přípravku Herceptin jsou metastatické karcinomy prsu:

  • U pozitivních hormonálních receptorů (progesteron a / nebo estrogen) spolu s inhibitory aromatázy u postmenopauzálních žen.
  • V monoterapii, po několika (nebo jednom) cyklu chemoterapie.
  • V kombinaci s docetaxelem nebo paklitaxelem v nepřítomnosti předchozí chemoterapie.

Také lék je předepsán v raných stadiích rakoviny prsu:

  • V kombinaci s neoadjuvantní chemoterapií a následnou adjuvantní monoterapií Herceptinem, pro lokálně pokročilé (včetně zánětlivé formy) patologie nebo v případech, kdy je průměr tumoru větší než 2 cm.
  • Společně s docetaxelem nebo paklitaxelem po adjuvantní chemoterapii cyklofosfamidem nebo doxorubicinem.
  • Současně s adjuvantní chemoterapií, která se skládá z karboplatiny a docetaxelu.
  • Ve formě adjuvantní léčby po operaci, radiační terapii nebo dokončení chemoterapie (adjuvant nebo neoadjuvant).

Indikace pro podávání léčiva je také rozšířený adenokarcinom esofage-gastrického spojení nebo žaludku s nadměrnou expresí tumoru HER2 v kombinaci s kapecitabinem nebo intravenózním podáváním platiny a fluorouracilu v nepřítomnosti předchozí protinádorové léčby metastatického onemocnění.

Kontraindikace

Kontraindikace léku jsou:

  • Děti do 18 let (bezpečnost a účinnost přípravku Herceptin u dětí nebyly stanoveny).
  • Těžká dušnost v klidu, vyžadující udržovací léčbu kyslíkem nebo přítomnost metastáz v plicích.
  • Doba těhotenství a laktace.
  • Zvýšená individuální citlivost na trastuzumab nebo jiné složky léčiva.

Přípravek Herceptin je předepisován s maximální opatrností při ischemické chorobě srdeční, srdečním selhání, hypertenzi, předchozí terapii kardiotoxickými léky (včetně cyklofosfamidu / antracyklinů) a souvisejících plicních onemocněních.

Dávkování a podávání

Lyofilizát pro přípravu infuzního koncentrátu

Před léčbou léčivem je testování na nádorovou expresi HER2 povinné.

Herceptin se podává pouze intravenózně. Nelze podávat bolusno a intravenózní proud léčiva.

Roztok je kompatibilní s infuzními vaky vyrobenými z polypropylenu, polyethylenu a polyvinylchloridu.

Léčivo není kompatibilní s 5% roztokem dextrózy vzhledem k riziku agregace proteinu. Také nemůže být naředěn ani smíchán s jinými léky.

Metastatický karcinom prsu. Zaváděcí dávka: 4 mg / kg tělesné hmotnosti ve formě intravenózní 90-minutové infuze. V tomto případě je udržovací dávka léčiva 2 mg / kg tělesné hmotnosti 1 krát týdně (podávaná týden po cvičení). V případě, že předchozí dávka byla pacientem dobře snášena, může být přípravek Herceptin podáván jako 30-minutová infuzní infuze.

Raná stadia rakoviny prsu. Při týdenním podávání se léčivo používá v úvodní dávce 4 mg / kg tělesné hmotnosti, pak v udržovací dávce 2 mg / kg tělesné hmotnosti s frekvencí 1 krát týdně. 1 týden po naložení se podává udržovací dávka. Zaváděcí dávka se podává jako 90-minutová intravenózní infuzní infuze (nebo jako 30-minutová infuze, pokud předchozí dávka nezpůsobila nežádoucí reakce).

Se zavedením léčiva po 3 týdnech je optimální zaváděcí dávka 8 mg / kg tělesné hmotnosti (ve formě intravenózní infuze po dobu 90 minut). Udržovací dávka - 6 mg / kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny.

Častá rakovina žaludku. Se zavedením léčiva po 3 týdnech je optimální zaváděcí dávka 8 mg / kg tělesné hmotnosti ve formě intravenózní infuze po 90 minutách. Udržovací dávka - ne více než 6 mg / kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny.

Běžný karcinom žaludku a časná a metastatická stadia rakoviny prsu. Terapie Herceptinem u pacientů s těmito onemocněními se provádí před jejich progresí. Pacienti s časným stadiem karcinomu prsu by měli být léčeni dříve, než se onemocnění znovu objeví nebo do 1 roku (na základě toho, co se děje rychleji).

Pokud bylo vynechání plánovaného užívání léku 7 dní nebo méně, je nutné podat co nejrychleji obvyklou udržovací dávku (každých 3 týdny režim: 6 mg / kg tělesné hmotnosti, týdenní režim: 2 mg / kg tělesné hmotnosti).

Pokud přestávka v zavádění léku byla delší než 7 dnů, měli byste znovu vstoupit do úvodní dávky ve formě intravenózní infuze po 90 minutách (režim každé 3 týdny: 8 mg / kg tělesné hmotnosti, týdenní režim: 4 mg / kg tělesné hmotnosti). Dále je nutné pokračovat v podávání přípravku Herceptin v udržovací dávce (režim každé 3 týdny: 6 mg / kg tělesné hmotnosti, týdenní režim: 2 mg / kg tělesné hmotnosti).

Roztok pro SC injekce

Testování nádorové exprese HER2 před zahájením lékové terapie je povinné.

Léčba přípravkem Herceptin by měla být prováděna pouze pod dohledem lékaře se zkušenostmi s použitím cytotoxické chemoterapie.

Přípravek musí podávat zdravotnický personál za aseptických podmínek.

Před zavedením roztoku je důležité zkontrolovat označení a ujistit se, že dávková forma splňuje zamýšlený účel - pro podání s / c.

Herceptin ve formě roztoku pro infuzi sc není určen k intravenózní infuzi a měl by být aplikován pouze ve formě injekce.

Obvykle je lék předepsán ve fixní dávce 600 mg, po dobu 2-5 minut, každé 3 týdny. Není nutná zaváděcí dávka.

Injekce by měly být prováděny střídavě v levém a pravém stehně. Místo nové injekce by nemělo být menší než 2,5 cm od předchozí injekce a mělo by být umístěno na zdravé ploše kůže. Pro podávání jiných léků musíte zvolit jiná místa podání.

Terapie u pacientů s metastatickým karcinomem prsu se provádí před progresí onemocnění. Pacienti s časným stadiem karcinomu prsu by měli být léčeni Herceptinem po dobu 1 roku nebo do doby, než se onemocnění znovu objeví. Léčba pacientů s časným stadiem karcinomu prsu po dobu delší než jeden rok se nedoporučuje.

Během období reverzibilní myelosuprese, která je způsobena chemoterapií, může léčba pokračovat po snížení dávky chemoterapie nebo jejího dočasného vysazení za předpokladu, že komplikace způsobené neutropenií jsou pečlivě kontrolovány.

Vedlejší účinky

Použití přípravku Herceptin může vyvolat následující nežádoucí účinky: t

  • Centrální nervový systém: velmi často - bolesti hlavy, závratě, třes; často - parestézie, periferní neuropatie, ospalost, svalový hypertonus, ataxie, zkreslení vnímání chuti (dysgeuzie); vzácně - otok mozku, paréza.
  • Kardiovaskulární systém: velmi často - srdeční arytmie, „návaly horka“, srdeční tep, zvýšení a snížení krevního tlaku, flutter (komor nebo flutter), snížení ejekční frakce levé komory; často - supraventrikulární tachyarytmie, vazodilatace, arteriální hypotenze, kardiomyopatie, městnavé srdeční selhání; vzácně - perikardiální výpotek, kardiogenní šok, bradykardie, perikarditida, rytmus cvalu.
  • Respirační systém, orgány mediastina a hrudník: velmi často - dušnost, sípání, kašel, rýma, krvácení z nosu; často - faryngitida, funkční poruchy plic, bronchiální astma; vzácně, pleurální výpotek; někdy - pneumonitida; četnost není známa - respirační selhání, bronchospasmus, plicní fibróza, akutní plicní edém, plicní infiltrace, hypoxie, syndrom akutní respirační tísně, pokles saturace hemoglobinu kyslíkem, orthopnea, edém hrtanu.
  • Imunitní systém: četnost neznámá - anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku); často - reakce přecitlivělosti.
  • Lymfatický systém a krev: často - neutropenie, anémie, leopopie, trombocytopenie; velmi často - febrilní neutropenie; četnost není známa - hypoprotrombinémie.
  • Pojivová tkáň a pohybový aparát: velmi často - myalgie, ztuhlost svalů, artralgie; často - ossalgie, bolesti zad a krku, svalové křeče, artritida.
  • Parazitární a infekční onemocnění: často - cystitida, pneumonie, herpes zoster, chřipka, infekce, sinusitida, nazofaryngitida, rýma, neutropenická sepse, kožní infekce, infekce močových cest a horních cest dýchacích, flegmon, erysipel; zřídka - sepse; četnost není známa - maligní, benigní a nespecifikované novotvary (včetně polypů a cyst).
  • Gastrointestinální systém: velmi často - bolest břicha, nevolnost, průjem, zvracení, otok rtů; často - dyspepsie, pankreatitida, zácpa, hemoroidy, sucho v ústech.
  • Orgán vidění: velmi často - zvýšené slzení, zánět spojivek; často - suché oči; frekvence není známa - retinální krvácení, edém zrakového nervu.
  • Poruchy labyrintu a sluchu: vzácně - hluchota.
  • Mysl: často - nespavost, deprese, porucha myšlení, úzkost.
  • Subkutánní tkáň a kůže: velmi často - otok obličeje, vyrážka, erytém; často - suchá kůže, alopecie, akné, ekchymóza, makulo-papulární vyrážka, hyperhidróza, svědění, porušování struktury nehtů; četnost není známa - dermatitida, kopřivka, angioedém.
  • Metabolismus: často - anorexie, ztráta hmotnosti; frekvence neznámá hyperkalemie.
  • Močové cesty a ledviny: četnost není známa - membránová glomerulonefritida, selhání ledvin, glomerulonefropatie; často - onemocnění ledvin.
  • Žlučové cesty a játra: často - hepatocelulární poškození, citlivost v játrech, hepatitida; vzácně žloutenka; frekvence není známa - selhání jater.
  • Prsní žlázy a genitálie: často - mastitida / zánět mléčné žlázy.
  • Poruchy v místě vpichu injekce a celkové poruchy: velmi často - zimnice, astenie, slabost, bolest na hrudi, reakce na infuzi, horečka, syndrom podobný chřipce; často - malátnost, edém, mukositida, periferní edém.

Předávkování

Analogy

Analogy na ATH kódu: Beyodaym, Hertikad.

Nedělejte rozhodnutí o výměně léku sami, poraďte se se svým lékařem.

Farmakologický účinek

Herceptin je rekombinantní DNA derivát humanizovaných monoklonálních protilátek, které selektivně interagují s extracelulární doménou receptorů lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2). Jedná se o IgGl, skládající se z lidských oblastí a určující komplementaritu myší protilátky p185 HER2 s oblastmi HER2.

Nadměrná exprese HER2 se nachází v primární tkáni karcinomu prsu (BC) u 25-30% pacientů au běžné tkáně karcinomu žaludku u 6,8-42,6% pacientů. Amplifikace genu HER2 vede k nadměrné expresi proteinu HER2 na membráně nádorových buněk, což způsobuje kontinuální aktivaci receptoru HER2.

Pacienti s rakovinou prsu, u kterých je v nádorové tkáni pozorována amplifikace nebo nadměrná exprese HER2, mají menší přežití bez známek onemocnění než pacienti bez amplifikace nebo nadměrné exprese HER2 v nádorové tkáni.

Trastuzumab blokuje proliferaci nádorových buněk s nadměrnou expresí HER2 in vivo a in vitro. In vitro buněčná cytotoxicita trastuzumabu závislá na protilátkách je zaměřena na nádorové buňky s nadměrnou expresí HER2.

Protilátky proti Herceptinu byly nalezeny u jednoho z 903 pacientů s karcinomem prsu, kteří jej dostávali v monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií, a na léčivo nebyly žádné alergie.

Chybí údaje o imunogenicitě při aplikaci přípravku Herceptin pro léčbu rakoviny žaludku.

Zvláštní pokyny

Léčba by měla být prováděna pouze pod lékařským dohledem.

Pokud dojde k infuzní reakci, je nutné zastavit podávání léčiva. Je nutné pečlivě sledovat pacienta, dokud nebudou odstraněny všechny příznaky.

Pacienti, u nichž se předpokládá předepsání přípravku Herceptin (zejména u osob, kterým byly dříve podávány cyklofosfamidové a antracyklinové léky), musí nejprve podstoupit důkladnou kardiologickou diagnózu, včetně anamnézy, EKG, fyzického vyšetření, MRI nebo radioizotopu a / nebo ventrikulografie echokardiografie.

U všech pacientů užívajících tento lék je nutné sledovat funkci srdce (například každých 12 týdnů).

Pacienti s rakovinou prsu v raném stádiu musí provést kardiologické vyšetření. To by mělo být provedeno před zahájením léčby, každé 3 měsíce během léčby a každých 6 měsíců po jejím ukončení do 24 měsíců od okamžiku užití poslední dávky přípravku Herceptin.

Delší sledování se doporučuje po léčbě lékem v kombinaci s antracykliny (diagnostická frekvence - jednou ročně po dobu 5 let od okamžiku podání poslední dávky přípravku Herceptin), pokud dojde k prodlouženému poklesu hladiny LVEF.

Studie o účinku léku na schopnost řídit vozidla a pracovat s komplexními mechanismy nebyly provedeny. Pokud se objeví příznaky infuzních reakcí, pacienti by se měli vyvarovat výše uvedených aktivit, dokud symptomy zcela neodezní.

Během těhotenství a kojení

Lék nelze použít během těhotenství a kojení. Doporučuje se zdržet se těhotenství a kojení po dobu nejméně 6 měsíců po skončení léčby přípravkem Herceptin.

V dětství

Lék nelze použít pro děti.

Ve stáří

U starších pacientů není třeba dávku léku snižovat.

Interakce s léky

Herceptin nelze kombinovat s 5% roztokem dextrózy z důvodu možnosti proteinové agregace.

Nemíchejte ani nerozpouštějte s jinými léky.

Nebyly pozorovány známky nekompatibility mezi roztokem léčiva a infuzními vaky vyrobenými z polyethylenu, polyvinylchloridu nebo polypropylenu.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě + 2... + 8 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 4 roky.

Cena v lékárnách

Cena Herceptinu za 1 balení začíná od 29 000 rublů.

Popis zveřejněný na této stránce je zjednodušenou verzí oficiální verze souhrnu léku. Informace jsou poskytovány pouze pro informační účely a nejsou vodítkem pro samoléčbu. Před použitím léku se poraďte s odborníkem a přečtěte si pokyny schválené výrobcem.

Herceptin

Obchodní jméno:

O léku:

Protinádorové činidlo - monoklonální protilátky. Trastuzumab blokuje proliferaci lidských nádorových buněk s nadměrnou expresí HER2 in vivo a in vitro. In vitro je buněčná cytotoxicita trastuzumabu závislá na protilátkách převážně zaměřena na nádorové buňky s nadměrnou expresí HER2.

Indikace a dávkování:

Léčba pacientů s metastatickým karcinomem prsu s nadměrnou expresí tumoru HER-2:

  • jako monoterapie, pokud pacient již podstoupil jeden nebo více režimů chemoterapie pro metastatické stadium onemocnění;
  • v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem, pokud pacient ještě nedostal chemoterapii pro metastatické stadium onemocnění;
  • v kombinaci s inhibitorem aromatázy u pacientů s hormonálně pozitivním receptorovým stavem.
Léčba pacientů s časným stadiem karcinomu prsu s nadměrnou expresí tumoru HER-2: t
  • po operaci;
  • dokončení chemoterapie (neoadjuvant a / nebo adjuvans) a radioterapie.
Běžný karcinom žaludku: v kombinaci s kapecitabinem nebo fluorouracilem pro iv podání a platinové léky pro léčbu HER-2-pozitivního společného žaludečního adenokarcinomu nebo gastroezofageální sloučeniny u pacientů, kteří dříve nedostávali protinádorovou léčbu metastatického onemocnění.

Povinné testování nádorové exprese HER-2 před zahájením léčby přípravkem Herceptin. Přípravek Herceptin se podává pouze v odkapávacím roztoku! Nelze vstřikovat lék do / v trysce Standardní režim dávkování Týdenní schéma Zátěžová dávka: 4 mg / kg tělesné hmotnosti ve formě 90 minutové intravenózní infuzní infuze. V případě horečky, zimnice nebo jiných reakcí na infuzi je třeba infuzi zastavit. Po vymizení symptomů se infuze obnoví.

Udržovací dávka: 2 mg / kg / týden. Pokud byla předcházející dávka dobře přenesena, může být léčivo podáno ve formě 30-minutové infuze až do progrese onemocnění. Alternativní 3-týdenní schéma Naložení dávky - 8 mg / kg tělesné hmotnosti, po 3 týdnech pro zavedení léčiva v dávce 6 mg / kg; udržovací dávka - 6 mg / kg každé 3 týdny ve formě 90-minutové intravenózní infuzní infuze. Při dobré snášenlivosti předchozí dávky se tato dávka podává jako 30 minutová intravenózní infuze.

Trvání léčby. V klinických studiích byli pacienti s metastatickým karcinomem prsu nebo pacienti s pokročilým karcinomem žaludku léčeni Herceptinem před progresí onemocnění. U pacientů s časným stadiem karcinomu prsu je trvání léčby 1 rok nebo do progrese onemocnění.

Zmeškaná dávka. V případě chybějícího plánovaného podání léčiva po dobu 7 dnů je nutné znovu zavést nasycovací dávku trastuzumabu 8 mg / kg a pak pokračovat v podávání v režimu 6 mg / kg každé 3 týdny po dobu 1 roku nebo do doby, než se projeví známky progrese onemocnění.

Úprava dávky. Během období reverzibilní myelosuprese způsobené chemoterapií mohou pacienti pokračovat v léčbě přípravkem Herceptin po snížení dávky chemoterapie nebo jeho dočasném zrušení, s výhradou přísné kontroly komplikací vyplývajících z neutropenie. Současně je nutné dodržovat pravidla pro snížení dávky nebo oddálení chemoterapie. Snížení dávky u starších pacientů není nutné. Bezpečnost a účinnost přípravku Herceptin v léčbě dětí nebyla stanovena.

Předávkování:

V klinických studiích nebyla pozorována žádná předávkování. Podávání přípravku Herceptin v jednorázových dávkách vyšších než 10 mg / kg nebylo studováno. Léčivo Herceptin v dávkách <10 mg / kg bylo dobře tolerováno.

Vedlejší účinky:

V současné době jsou nejzávažnější a / nebo časté nežádoucí reakce hlášené během užívání přípravku Herceptin: kardiotoxicita, reakce na infuzi, hematotoxicita (zejména neutropenie) a poruchy plic.

K popisu četnosti nežádoucích reakcí v této části se používá následující klasifikace: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, ale

Alkohol a Herceptin

Den po zítřku označí přesně jeden rok od mého provozu a 16 měsíců od diagnózy. Chtěl bych zde shrnout některé výsledky a trochu sténat :)))

Celý můj život je stále nepřetržitý a tvrdý boj: (((

- Nedávno vstříkl 12. Herceptin od 18
- Po dlouhých trápeních a pochybnostech jsem si koupil a poprvé dodal Zomet.
- Kromě toho, že jsem se dostal z doxirubicinu s taxoterem do trvalé menopauzy, po dobu 8 měsíců jsem pije inhibitor aromatázy Letrother, ze kterého jsou v kombinaci s Herceptinem šíleně bolestivé kosti.

Se Zometem to bylo obecně zajímavé. Jak jsem napsal někde dříve, americký onkolog, student mé přítelkyně, mi v telefonické konzultaci důrazně doporučil, abych ji jednou za šest měsíců předcházel k prevenci metastáz do kostí a posílení kostí, které trpí antestrogenní terapií. No, na mé milované breastcancer.org se neustále říká, že v Americe je to již standard v počátečních stádiích, ale mezitím všichni vyjadřují pochybnosti.

Když jsem se ptal na Zometa Chemist a chirurga, řekli:
- Pokud chcete, tak koupit a dát, bude to velmi užitečné pro kosti, ale skutečnost, že dává některé výsledky v prevenci metastáz je říje.

Zaváhala jsem asi tři měsíce. Zjistil jsem, že v Německu je to obvykle 1-2 etapy za rok, nebo dokonce dva, které jsou stáčeny měsíčně. Kromě toho existuje názor, že toto vše je propaganda a machinace léčivých monopolů.

Ale pořád se rozhodl. Po tři dny v únoru jsem ležel s pocity po Taxotere, pak jsem vstal a lehce šel, protože bolest v kostech po tom zmizel :))))

Vedlejší účinky přípravku Herceptin však stále přetrvávají, ačkoliv v mém případě přípravek Herceptin neznamená, že je to jasné, ani Letroter. Odečteno od amers, že maximální koncentrace Herceptinu v těle je pozorována po 13 dávkách a pak stabilně zůstává na této úrovni, takže jsem již blízko k nasycení :))))

Hlavním vedlejším účinkem přípravku Herceptin je samozřejmě možná dysfunkce ejekční funkce, která je nejprve asymptomatická a je určena pouze ultrazvukem srdce. Naposledy jsem to udělal v říjnu. Šel jsem sem, na doporučení Doktora, k údajně chladnému kardiologovi a po dlouhou dobu byl touto kampaní šokován.

Silná dáma ve věku 60 let cynicky mi řekla, že není Wang, aby předpověděla, co se stane s mou srdeční aktivitou v budoucnosti. A jakmile je říjnový ultrazvuk a kardiogram normální - vůbec nechápe, co musím odvrátit od důležitých záležitostí a nést něco o kardiotoxicitě. Vshokenah - další slovo není vybráno z této conzy. Také 1300 zaplaceno.

Vlasy rostou velmi pomalu - všichni moji kolegové v chemii už vyrostli, jako by se nic nestalo, a stále mám kudrnaté půlky :))) Moje nehty jsou v poněkud strašidelném, odlupovaném stavu, ale nejdůležitější věcí je divoká chronická únava. A lymfodémy nezmizí. Herceptin má nežádoucí účinky - retenci tekutin a únavu, takže je možné, že se lymfodémy ještě zhoršují: (((((((

Za to, co můžete určitě pochválit mě - to je to, co se mi podařilo jasně udržet váhu. Mnozí na Herceptinu získají 20-30 liber na tuto retenci tekutin. Ale pas někde zmizel: (((

A něco, co nedávno začalo vášnivě snít o důchod, před kterým mám méně než rok zbývá. Vstávat ráno je čisté mučení, práce je vnímána jako tvrdá práce a prodej života za peníze. Mám však podezření, že kdybych tento rok nepracoval, úplně bych se dostal do šílenství a deprese.

V lednu jsem dokončil kurzy obchodníků a otevřel si účet na burze. Celá tato technická analýza je šíleně zajímavá, vzpomínám si, že jsem stále matematik, ale zda mohu z této činnosti v dlouhodobém horizontu vyvodit smysl - prozatím nerozumím.

Chemik, doktor a radiolog po celou dobu, můj životní styl byl podpořen s velkým nadšením. Takže fíky ví, kde je pravda. A půjčku, kterou jsem nezaplatil za auto: (((

V sobotu v 6 hodin otevřela novou plaveckou sezónu a plavila se 800 metrů. Po tom, z nějakého důvodu, křeče stále snižují mou špatnou levou stranu. Dělám strečink. Příští sobotu půjdu znovu.

Ano, některé další odpadky a atrofické záněty z prudkého poklesu estrogenu se vyskytují v ženské části - měsíc je již intenzivně, ale neúspěšně léčí tuto záležitost a dospěl k závěru, že naši gynekologové bohužel nevědí, jak provádět nehormonální léčbu prostě se ocitnete v strnulosti.

Používají se k podpoře hormonální substituční terapie, kterou farmaceutické společnosti aktivně podporují, a nevědí, jak se s těmito záležitostmi vypořádat s nehormonálními metodami. Tělesná výchova je v této věci něco špatného: (((

Uzavření posledního období je stejné - naprosto vše musí být důkladně pochopeno samo o sobě: ((((

Obecně platí, že je to všechno.

Zítra zazpívám zajímavou čínskou gymnastiku, která se mi podařilo ráno znovu oživit mé mrtvé mrtvé tělo :))))

Herceptin

Odpovědi na nejčastější dotazy. Tento dokument nenahrazuje pokyny k léku. Lék nemůže být podáván nezávisle. Tento lék předepisuje pouze lékař.

Co je herceptin (trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) je protirakovinné léčivo proteinového původu. Dnes je jedním z nejúčinnějších léků používaných při léčbě rakoviny prsu.

Co je her2neu?

Nádorová buňka produkuje růstové stimulanty pro sebe. Získá se tak začarovaný kruh - buňka vylučuje stimulátor - buňky se množí - buňky uvolňují stimulanty atd. Takový mechanismus vede k neomezenému růstu buněk.

Po letech výzkumu vědci objevili jeden ze stimulantů (růstových faktorů), který byl pojmenován "Epidermální růstový faktor". Následně bylo odhaleno mnoho modifikací tohoto faktoru.

Epidermální růstový faktor působí na proteinové látky (receptory) umístěné na nádorové buňce, což způsobuje jejich dělení. Vědci, kteří takový mechanismus znají, se rozhodli najít způsob, jak ho zničit. Objevil se trastuzumab. Tento lék je protein (protilátka), který blokuje receptory pro epidermální růstový faktor. To znamená, že trastuzumab nepůsobí jako růstové stimulátory. Je známo, že pokud se nádorová buňka neznásobí, zemře.

Her2neu je gen, který je zodpovědný za syntézu proteinů na povrchu nádorové buňky, která reaguje na účinky růstových faktorů.

Odpovídají všechny nádory na herceptin?

Pouze u 25–30% případů karcinomu prsu můžete počítat s účinkem přípravku Herceptin (trastuzumab).

Je možné určit, zda je nádor citlivý na Herceptin nebo ne?

Ano S pomocí speciální studie, definice ger - 2-new (her2neu). Existují dva způsoby stanovení přítomnosti genu her2neu v nádoru - imunohistochemické studii a FISH. Ve většině případů se provádí imunohistochemie. Výsledky jsou vyjádřeny v bodech 0–1 - to znamená, že nádor není na Herceptin citlivý. 3 znamená, že nádor je citlivý na Herceptin. 2 - může znamenat jak to vyžaduje přesnější analýzu - FISH (FISH).

Co je to FISH?

FISH je zdaleka nejpřesnější analýzou nádoru pro stanovení citlivosti na Herceptin (Trastuzumab). Na rozdíl od imunohistochemické studie, ve které jsou stanoveny proteiny, je během fish určována přítomností genů kódujících proteiny her2neu.

Jaký je mechanismus účinku přípravku Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) blokuje receptory nádorových buněk a zabraňuje působení růstových faktorů na ně. Mechanismus účinku je podobný antiinfekčnímu mechanismu imunity, když se v těle tvoří protilátky (proteinové látky), které specificky (napadají pouze bakterii) blokují mikroorganismy.

Indikace pro jmenování Herceptinu?

  • metastatického karcinomu prsu pozitivního HER2NEU. Herceptin může být podáván samostatně (monoterapie) v kombinaci s paklitaxelem (taxol, abitaxel, intaxel, atd.) Nebo docetaxelem (taxotere, tautax).
  • v počátečních stadiích rakoviny prsu s pozitivním HER2NEU v profylaktickém režimu po chirurgické léčbě a ukončení chemoterapie.

Nežádoucí účinky (časté)

Spojeno se zaváděním: zimnice, horečka, nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, kašel, závratě.

Obecně (přibližně 10% pacientů): slabost, bolest a nepohodlí na hrudi, bolest v prsních žlázách, syndrom podobný chřipce.

Trávicí orgány: průjem, nevolnost a zvracení, zánět sliznice ústní dutiny, poškození jater.

Muskuloskeletální systém: bolest svalů, bolest kloubů, bolest končetin, bolest kostí.

Případy kůže a kůže: vyrážka, zarudnutí kůže, vypadávání vlasů, porušení struktury nehtů, zvýšená křehkost nehtů.

Kardiovaskulární systém: návaly horka, bušení srdce, snížení tlaku, srdeční selhání a městnavé srdeční selhání.

Hematopoéza: vzácně nižší počet bílých krvinek, anémie (anémie).

Nervový systém: porušení citlivosti, závratě, letargie, ospalost, nespavost atd.

Respirační: kašel, dušnost, bolest v krku, krvácení z nosu, výtok z nosu, výtok z nosu, výpotek pleury atd.

Urogenitální systém: cystitida, infekce močových cest.

Orgány vidění a sluchu: zvýšené slzení, konjunktivitida, hluchota

Dopad na srdce

Herceptin má negativní účinek na srdce, které se může projevit ve formě srdečního selhání (dušnost, otok, poruchy rytmu atd.). Tato komplikace se vyvíjí přibližně u 6% pacientů. Pravděpodobnost srdečního selhání zvyšuje paklitaxel, který může být podáván současně s přípravkem Herceptin. Zvláště velký je negativní vliv herceptinu v kombinaci s doxorubicinem (u přibližně 27% případů se vyvíjí srdeční selhání). Při současném užívání přípravku Herceptin a docetaxelu zůstává pravděpodobnost vzniku srdečního selhání stejná jako při použití přípravku Herceptin.

Proč je Herceptin tak drahý?

Herceptin (Trastuzumab) je výsledkem obrovské práce mnoha vědců, kteří tento lék vymysleli a provedli četné klinické studie tohoto léku. Syntéza hercetinu by nebyla možná bez použití vysokých technologií genetického inženýrství. Žijeme ve světě, kde má výhoda výhodu oproti altruismu, takže lék je drahý. Málokdo je ochoten pracovat ve prospěch lidstva zdarma (přemýšlet o tom, zda jste připraveni pracovat zdarma?). Den je však blízko, kdy jiné společnosti dostanou právo vyrábět trastuzumab (generické léky). Patent na Herceptin končí v roce 2015 a nyní takové společnosti jako Celtrion, Pfizer, Amgen provádějí výzkum na svém analogu Herceptin.

Mohu Herceptin dostat zdarma?

Ano Herceptin je na seznamu léčivých přípravků prodávaných pro dávky (regionální a federální) v Leningradské oblasti. Chcete-li si to, musíte se obrátit na lékaře, aby vám předpis na lékárnu zdarma.

Herceptin lze získat zdarma v rámci klinických studií prováděných v Leningradském regionálním onkologickém centru.